SYNOLIS VA 80/160 4 ml Fertigspritze von Aptissen

SYNOLIS VA 80/160 ist eine viskoelastische, sterile und apyrogene Lösung in einer vorgefüllten Glas‑Fertigspritze mit 4 ml Inhalt. Die Formulierung enthält Natriumhyaluronat und Sorbitol in einer isotonischen, gepufferten Lösung mit neutralem pH‑Wert.

Zusammensetzung und Form

• Natriumhyaluronat 20 mg/ml (biofermentativer Ursprung, hohes mittleres Molekulargewicht etwa 2 MDalton)
• Sorbitol 40 mg/ml
• Gepufferte isotonische Kochsalzlösung als Träger
• 2 %ige Lösung, pH‑neutral (ca. 6,8–7,4)
• Sterilisation durch feuchte Hitze

Verpackung und Kennzeichnung

Geliefert wird eine einzelne vorgefüllte Glas‑Spritze mit 4 ml viskoelastischer Lösung. Jede Packung enthält Rückverfolgbarkeits‑Etiketten, eine Gebrauchsanweisung sowie eine Implantatkarte zur Dokumentation.

Materialeigenschaften

Das Natriumhyaluronat stammt aus bakterieller Fermentation und weist ein hohes mittleres Molekulargewicht auf. Die Kombination mit Sorbitol trägt zur Stabilität der viskoelastischen Lösung bei. Die isotonische, gepufferte Zusammensetzung und der neutrale pH‑Wert entsprechen Eigenschaften natürlicher Gelenkflüssigkeit.

Anwendungskontext und Handhabung

Die Fertigspritze ist für die intraartikuläre Anwendung durch medizinisches Fachpersonal vorgesehen. Vor der Injektion sollte die Lösung Raumtemperatur haben. Die Injektionsstelle ist sorgfältig zu desinfizieren, und die passende Nadelgröße (z. B. 18 G bis 21 G) ist zu wählen. Die Nadel ist fest am Luer‑Lock‑Anschluss zu befestigen. Bei vorhandener Gelenkerguss sollte dieser vor der Injektion entfernt werden. Die Injektion erfolgt gezielt in die Gelenkhöhle.

Lagerung und Sicherheitshinweise

Das Produkt ist steril und für den einmaligen Gebrauch bestimmt. Vor Gebrauch ist die Unversehrtheit der Innenverpackung sowie das Haltbarkeitsdatum zu prüfen. Nicht verwenden, wenn die Verpackung beschädigt oder abgelaufen ist. Die Fertigspritze darf nicht in ein anderes Gefäß umgefüllt oder mit anderen Substanzen vermischt werden.