mylife Aveo Kontrolllösung von Medical Tec

In‑vitro‑Diagnostikum zur Prüfung der Funktionstüchtigkeit des mylife Aveo Blutzuckermesssystems. Die Lösung ist in drei Konzentrationsstufen (niedrig, normal, hoch) erhältlich und dient der Kontrolle von Messgerät und Teststreifen.

Zusammensetzung und Rückführbarkeit

• Enthält D‑(+)-Glucose in den Konzentrationen: niedrig ca. 0,28 g/L, normal ca. 0,62 g/L, hoch ca. 1,4 g/L.
• 2‑(N‑Morpholino)ethansulfonsäure jeweils ca. 10,7 g/L.
• Metrologisch rückführbar auf NIST‑Standardreferenzmaterial SRM 917d über YSI‑Glucose‑Analysator.

Anwendung und Kontrolle

Die Lösung wird wie eine Blutprobe auf den Teststreifen aufgetragen. Das Ergebnis sollte innerhalb des auf der Teststreifendose angegebenen Kontrollbereichs liegen. Es stehen drei Konzentrationsstufen zur Verfügung: niedrig, normal und hoch. In Deutschland sind üblicherweise die Stufen normal und hoch verfügbar.

Lagerung und Handhabung

Flasche vor Gebrauch gut schütteln, ersten Tropfen verwerfen und Spitze reinigen. Lagerung bei Raumtemperatur (ca. 20–25 °C); nicht kühlen oder einfrieren. Nach dem Öffnen innerhalb von 3 Monaten oder bis zum aufgedruckten Verfallsdatum verwenden.

Weitere Hinweise zur Nutzung

Die Kontrolllösung ist ausschließlich für die In‑vitro‑Diagnostik mit dem mylife Aveo System und den zugehörigen Teststreifen vorgesehen. Sie darf nicht verschluckt oder injiziert werden. Vor dem Test sicherstellen, dass Messgerät, Teststreifen und Lösung Raumtemperatur erreicht haben. Die Lösung enthält einen Farbstoff, der Kleidung verfärben kann.

Qualitätskontrolle und Testablauf

Ein Kontrolltest sollte durchgeführt werden, wenn die Funktion des Systems überprüft oder die Testtechnik geübt werden soll. Die Testergebnisse sollten in etwa 95 % der Fälle innerhalb des auf der Teststreifendose angegebenen Bereichs liegen. Liegen Ergebnisse außerhalb dieses Bereichs, empfiehlt sich eine Wiederholung des Tests. Bei wiederholten Abweichungen sollte das System nicht weiter verwendet werden.

Handhabungstipps

• Öffnungsdatum auf der Flasche vermerken, da die Lösung bis zu 3 Monate nach dem Öffnen verwendbar ist.
• Flasche stets gut verschlossen halten und bei 8–30 °C lagern.
• Kontrolllösung nicht direkt auf die Teststreifenöffnung tropfen, um Kontamination zu vermeiden.
• Bei wiederholten Abweichungen vom Kontrollbereich den Kundendienst kontaktieren.