RECOSYN Fertigspritzen 1 ml von Recordati

RECOSYN Fertigspritzen sind CE‑zertifizierte Medizinprodukte in Fertigspritzenform. Jede enthält 1 ml einer viskoelastischen, sterilen und isotonischen Natriumhyaluronat‑Lösung (1 %, 10 mg pro ml) sowie Hilfsstoffe wie Natriumchlorid, Natriummonohydrogenphosphat, Zitronensäure und Wasser für Injektionszwecke. Die Lösung ist apyrogen und für den einmaligen Gebrauch bestimmt.

Zusammensetzung und Sterilität

• 1 ml enthält 10 mg Natriumhyaluronat (1 %)
• Hilfsstoffe: Natriumchlorid, Natriummonohydrogenphosphat, Zitronensäure, Wasser für Injektionszwecke
• Sterilisation im Endbehältnis mittels gespannten Wasserdampfs
• Sterile, isotone, viskoelastische und apyrogene Lösung
• Einmalgebrauch, keine tierischen Bestandteile

Darreichung und Einsatzbereich

Die Fertigspritze ist zur intraartikulären Anwendung in Synovialgelenken vorgesehen. Sie wird eingesetzt bei degenerativen oder traumatischen Gelenkveränderungen, die mit eingeschränkter Beweglichkeit und Schmerzen verbunden sind.

Handhabung und Hinweise

Zur Anwendung wird die Fertigspritze aus der Blisterverpackung entnommen, die Schutzkappe vom Luer‑Lock‑Adapter entfernt und eine sterile Kanüle aufgesetzt. Die Injektion erfolgt unter sterilen Bedingungen. Die Spritze ist nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt und darf nicht resterilisiert werden.

Material und Lagerung

Das Natriumhyaluronat wird biotechnologisch durch Fermentation ohne genetische Veränderungen gewonnen und ist frei von tierischen Bestandteilen. Die Fertigspritze enthält ein Hydrogel in phosphatgepufferter Salzlösung mit pH‑Wert etwa 7,2 (Bereich 6,8–7,4). Unverwendetes Produkt ist zu entsorgen. Die Lagerung sollte trocken bei 2–25 °C und geschützt vor Licht erfolgen.

Allgemeine Hinweise zur Produktart

Fertigspritzen mit viskoelastischer Natriumhyaluronat‑Lösung werden in der Regel unter sterilen Bedingungen intraartikulär verabreicht. Die Handhabung erfordert aseptische Vorbereitung der Injektionsstelle, Verwendung steriler Einmalnadeln und sichere Entsorgung nach Gebrauch. Die Verpackung enthält das Verfallsdatum, das vor Anwendung zu beachten ist.