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Beschreibung
OSTENIL 20 mg Fertigspritzen von TRB Chemedica
OSTENIL 20 mg Fertigspritzen stellen sterile, vorgefüllte Injektionsspritzen mit einer Lösung aus fermentierter Hyaluronsäure (1 %, entsprechend 20 mg in 2 ml) dar. Sie sind zur intraartikulären Anwendung in großen Synovialgelenken wie Knie, Schulter und Hüfte vorgesehen und ausschließlich für die Anwendung durch medizinisches Fachpersonal bestimmt.
Eigenschaften und Zusammensetzung
- Enthält 1 % fermentierte Hyaluronsäure (20 mg/2 ml) als Natriumsalz
- Frei von tierischen Proteinen
- Terminal autoklaviert, Inhalt und äußere Oberfläche bleiben steril, solange die Sterilverpackung intakt ist
- Einmalgebrauch; Nadel nicht enthalten
Einsatzbereich und Handhabung
Die Spritzen sind für die intraartikuläre Injektion bei Arthrose in großen Gelenken vorgesehen. Üblicherweise werden drei bis fünf Injektionen im wöchentlichen Abstand verabreicht. Die Anwendung erfolgt ausschließlich durch medizinisches Fachpersonal. Nach Entnahme aus der Verpackung wird der Luer‑Lock‑Verschluss entfernt, eine geeignete Kanüle aufgesetzt und gegebenenfalls vorhandene Luftbläschen entfernt. Nicht verwendete Lösung muss verworfen werden, um die Sterilität zu gewährleisten.
Lagerung und Entsorgung
Die Spritzen sollten trocken, lichtgeschützt und im empfohlenen Temperaturbereich (zwischen 2 °C und 25 °C) gelagert werden. Nach Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatums dürfen sie nicht mehr verwendet werden. Gebrauchte Spritzen sind in einem geeigneten Behälter für scharfe Abfälle zu entsorgen.
Herstellung und Qualitätssicherung
Hergestellt in der Schweiz durch TRB Chemedica, einem Unternehmen mit langjähriger Erfahrung in der Produktion von Hyaluronsäure‑basierten Medizinprodukten. Die Fertigung erfolgt unter kontrollierten Bedingungen mit modernen Technologien zur Sicherstellung von Reinheit und Sterilität. OSTENIL® ist als Medizinprodukt der Klasse III gemäß MDR zertifiziert und verfügt über eine gültige CE‑Zertifizierung.
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Herstelleradresse
Otto-Lilienthal-Ring 26
DE-85622 Feldkirchen
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OSTENIL 20 mg Fertigspritzen
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