COMFEEL Purilon Gel 3900 von Coloplast

COMFEEL Purilon Gel 3900 ist ein steriles Hydrogel in einer 15 g‑Tube, das aus natürlichen Bestandteilen ohne Zusätze besteht. Die viskose, kohäsive Gelstruktur bleibt auch nach Aufnahme von Exsudat formstabil und lässt sich durch Spülen mit physiologischer Kochsalzlösung oder Leitungswasser entfernen. Es ist als Medizinprodukt klassifiziert und wurde gemäß FDA‑Premarket‑Notification (510(k)) als hydrogelbasierter Wundverband ohne Wirkstoff eingestuft.

Zusammensetzung und Konsistenz

• Enthält gereinigtes Wasser, Natrium‑Carboxymethylcellulose und Calcium‑Alginat
• Visköse, kohäsive Gelstruktur bleibt auch nach Exsudataufnahme formstabil
• Entfernung durch Spülen mit physiologischer Kochsalzlösung oder Leitungswasser möglich

Anwendungsbereich und Einsatzkontext

Das Gel ist vorgesehen für die Anwendung bei nekrotischen und fibrinösen Wunden wie Ulcus cruris, Dekubitus, nicht infizierten diabetischen Fußulzera sowie bei Verbrennungen 1. und 2. Grades. Es wird zusammen mit einem Sekundärverband verwendet und sollte zur Reinigung solcher Wunden mindestens alle drei Tage gewechselt werden.

Regulatorische Einstufung und Zulassung

Als Medizinprodukt der Klasse I ist COMFEEL Purilon Gel gemäß FDA‑510(k) als hydrogelbasierter Wundverband ohne Wirkstoff klassifiziert. Die Zulassung erfolgte auf Basis der Gleichwertigkeit zu einem bereits auf dem Markt befindlichen Produkt (IntraSite Gel) und umfasst sterile Verpackung in 15 g‑ und 25 g‑Tuben.

Handhabung und Lagerhinweise

Das Gel ist für den einmaligen Gebrauch bestimmt und steril verpackt. Die Tube ermöglicht eine kontrollierte, aseptische Anwendung, auch einhändig. Nach der Anwendung sollte die Tube gemäß den geltenden Entsorgungsrichtlinien für medizinische Abfälle entsorgt werden. Lagerung erfolgt bei Raumtemperatur, typischerweise zwischen 15 °C und 25 °C.

Allgemeine Hinweise zur Produktart

Hydrogele wie COMFEEL Purilon Gel werden in der Wundversorgung eingesetzt, um ein feuchtes Milieu zu erhalten und die Handhabung zu erleichtern. Die viskose Konsistenz sorgt für gute Haftung auf der Wundoberfläche und reduziert das Risiko von Auslaufen oder Verquellen. Die Kombination aus natürlichen Bestandteilen und steriler Verpackung entspricht den Anforderungen an moderne Wundversorgungsprodukte.