HumaPen SAVVIO von Lilly

HumaPen SAVVIO ist ein wiederverwendbarer Insulin-Injektionsstift zur Selbstverabgabe von Insulin aus Lilly‑Kartuschen mit einem Volumen von 3 ml (100 Einheiten/ml). Der Stift trägt das CE‑Kennzeichen und ist als Medizinprodukt der Klasse IIb eingestuft.

Dosiermechanismus und Sicherheit

• Dosierung in Einheiten‑Schritten von 1 bis 60 Einheiten möglich
• Fehleinstellungen lassen sich durch Zurückdrehen korrigieren, ohne Insulinverlust
• Mechanismus verhindert das Einstellen einer höheren Dosis als im Kartuschenrest enthalten („Insufficient Remaining Dose“‑Funktion)

Kompatibilität und Nutzerkreis

Nur kompatibel mit Lilly 3 ml Insulinkartuschen (100 IU/ml); andere Marken sind ausgeschlossen. Pen‑Nadeln von Becton Dickinson (BD) können verwendet werden, müssen separat beschafft werden. Vorgesehene Nutzer sind Erwachsene, Jugendliche und Kinder, die zur Selbstinjektion fähig sind, sowie erwachsene Pflegepersonen.

Material, Konstruktion und technische Standards

Mechanisch konstruiert, nicht steril, mit Bajonettverschluss zur Kartuschenbefestigung. Entspricht den Anforderungen der ISO 11608‑1 für Dosiergenauigkeit. Laut FDA‑Klassifizierung (K160668) besteht der Stift aus anodisiertem Aluminium sowie beschichteten Kunststoffen und Metallen.

Handhabung, Pflege und Lebensdauer

Vor jeder Injektion ist der Stift zu primen, bis Insulin an der Nadelfspitze sichtbar ist. Die Nadel ist nach jeder Anwendung zu entfernen; der Stift darf nicht mit aufgesetzter Nadel gelagert werden. Reinigung erfolgt mit einem feuchten Tuch; keine alkoholischen oder aggressiven Reinigungsmittel verwenden. Der Stift ist bis zu sechs Jahre nach dem ersten Gebrauch nutzbar, sofern das Haltbarkeitsdatum nicht überschritten ist.

Anwendungskontext und Hinweise

Der Stift ist für die wiederholte Anwendung durch einen einzelnen Nutzer konzipiert. Bei Beschädigung oder Funktionsstörung darf er nicht weiterverwendet werden. Ein Ersatzgerät sollte bereitgehalten werden. Der Stift ist nicht für blinde oder sehbehinderte Personen ohne Unterstützung durch eine sehende, geschulte Person empfohlen.