HYALONE Fertigspritzen 60 mg/4 ml von Fidia Pharma

HYALONE ist eine sterile Fertigspritze mit 60 mg Natriumhyaluronat in 4 ml Lösung (1,5 %), klassifiziert als Medizinprodukt. Sie ist zur intraartikulären Anwendung vorgesehen und dient dem temporären Ersatz der Gelenkflüssigkeit bei degenerativen oder mechanischen Gelenkveränderungen, insbesondere an Knie und Hüfte.

Zusammensetzung und Darreichungsform

• Natriumhyaluronat 60 mg pro 4 ml (1,5 %)
• Hilfsstoffe: Natriumchlorid, Dinatriumhydrogenphosphat‑Dodecahydrat, Natriumdihydrogenphosphat‑Dihydrat, Wasser für Injektionszwecke
• Sterile, hitzesterilisierte Fertigspritze, einzeln verpackt im Blister
• Hergestellt mit Natriumhyaluronat aus bakterieller Fermentation, hoher Molekularmasse

Verpackung und Lagerung

Geliefert als Einzelpackung mit einer vorgefüllten Spritze; größere Packungseinheiten für medizinische Einrichtungen verfügbar. Die Spritze ist luftdicht im Blister versiegelt. Lagerung bei Temperaturen bis maximal 25 °C, nicht einfrieren.

Anwendungskontext und Handhabungshinweise

Die intraartikuläre Injektion erfolgt ausschließlich durch medizinisches Fachpersonal unter aseptischen Bedingungen. Vor der Injektion sollten gegebenenfalls Gelenkergüsse entfernt werden. Die Spritze ist für den einmaligen Gebrauch bestimmt und nach Gebrauch zu entsorgen. Bei beschädigter Verpackung oder Überschreitung des Verfallsdatums ist das Produkt nicht zu verwenden.

Materialeigenschaften und Herstellerhintergrund

Die Lösung ist viskoelastisch und nicht pyrogen. Das Natriumhyaluronat stammt aus bakterieller Fermentation und weist eine hohe Molekularmasse auf. Fidia Pharma verfügt über langjährige Erfahrung in der Herstellung pharmazeutischer Hyaluronsäureprodukte und hält unter anderem ein CEP-Zertifikat für Natriumhyaluronat aus Fermentation zur parenteralen Anwendung.