OSTENIL mini 10 mg Fertigspritze von TRB Chemedica

Eine sterile, einzeln verpackte Fertigspritze mit 1 ml viskoelastischer Lösung, die 10 mg Hyaluronsäure (1 %) enthält. Die Hyaluronsäure wird fermentativ hergestellt und enthält keine tierischen Proteine. Die Spritze ist zur einmaligen Anwendung durch medizinisches Fachpersonal bestimmt.

Inhaltsstoffe und Sterilität

• 1 ml isotone Lösung (pH 7) mit 10 mg Natriumhyaluronat, Natriumchlorid, Dinatriumphosphat, Natriumdihydrogenphosphat und Wasser für Injektionszwecke
• Fermentativ hergestellte, hochreine Hyaluronsäure ohne tierische Proteine
• Steril durch feuchte Hitze; Inhalt und Außenseite bleiben steril, solange die Verpackung intakt ist

Anwendungskontext

Die Fertigspritze ist zur Injektion in kleine synoviale Gelenke vorgesehen, etwa Facettengelenke der Lendenwirbelsäule, Daumensattelgelenk, Großzehengrundgelenk oder Kiefergelenk. Die Anwendung erfolgt durch geschultes medizinisches Fachpersonal.

Handhabung und Einsatz

Eine Behandlungsserie umfasst typischerweise 1 bis 3 Injektionen im wöchentlichen Abstand. Die Spritze ist nur zur einmaligen Anwendung bestimmt und darf nicht erneut sterilisiert werden.

Konformität und Klassifizierung

OSTENIL mini ist als Medizinprodukt der Klasse III gemäß MDR eingestuft und entspricht den Anforderungen der EU‑Regelung (MDR). Die CE‑Konformität wurde durch eine benannte Stelle bestätigt.

Aufbewahrung und Entsorgung

Das Produkt sollte trocken und lichtgeschützt bei Temperaturen zwischen etwa 2 °C und 30 °C gelagert werden. Nach Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatums nicht mehr verwenden. Die gebrauchte Spritze ist in einem geeigneten Behälter für scharfe Abfälle zu entsorgen.

Hersteller und Qualität

Hergestellt von TRB Chemedica AG, einem Anbieter von viskoelastischen Lösungen für orthopädische Anwendungen. OSTENIL-Produkte werden seit vielen Jahren in der Schweiz produziert und unterliegen modernen Fertigungsprozessen.