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Beschreibung
PDS II Plus Viol Monofil USP 1 CT1 – Ethicon
Resorbierbares, synthetisches monofiles Nahtmaterial aus Polydioxanon (PDS II Plus Viol), gefärbt in Violett und ausgestattet mit einer CT1‑Nadel. Die Fadendicke entspricht etwa 0,7 mm (USP 1). Das Material ist steril und für chirurgische Weichgewebeverschlüsse vorgesehen.
Materialeigenschaften und Aufbau
- Monofiles Nahtmaterial aus Polydioxanon (PDS)
- Violette Färbung (D&C Violet Nr. 2)
- Steril und synthetisch
- Langsame Resorption über ca. 180–240 Tage
- Nach ca. 42 Tagen verbleiben etwa 60 % der ursprünglichen Reißfestigkeit; vollständiger Festigkeitsverlust nach etwa 70 Tagen
Produktlinie und Varianten
PDS Plus gehört zur PDS‑Familie von Ethicon und enthält zusätzlich Triclosan als antibakterielle Komponente. Varianten unterscheiden sich in USP‑Stärke, Fadenlänge, Nadelcode und Verpackungseinheit. Die Plus‑Ausführung ist als resorbierbares, monofiles Nahtmaterial mit antibakterieller Beschichtung verfügbar.
Technische Details und Auswahl
Die PDS Plus‑Linie weist ein Reißkraftprofil von etwa 60 % nach 42 Tagen und 0 % nach 70 Tagen auf; die Resorption erfolgt innerhalb von rund 180 bis 240 Tagen. Auswahlkriterien umfassen USP‑Stärke, Nadelcode (z. B. CT1), Fadenlänge und Verpackungsgröße.
Handhabung und Anwendungskontext
Das Produkt eignet sich zur Adaptation von Weichgewebe, etwa bei Faszien‑ oder Bauchwandverschlüssen. Die monofile Struktur erleichtert die Handhabung und Gewebepassage. Für die sichere Anwendung ist sachgerechte Handhabung der Nadel wichtig: Die Nadel sollte im Bereich zwischen etwa einem Drittel und der Hälfte ihrer Länge vom armierten Ende zur Spitze gefasst werden, um Verformung oder Bruch zu vermeiden. Gebrauchte Nadeln sind in durchstichsicheren Behältern zu entsorgen.
Produktqualität und Sicherheit
PDS Plus ist ein steriles, synthetisches Nahtmaterial, das den Anforderungen der USP entspricht. Die antibakterielle Beschichtung enthält Triclosan (Irgacare MP). Es handelt sich um ein Einmalprodukt, das nicht erneut sterilisiert oder wiederverwendet werden darf.
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Produktsicherheit
Herstelleradresse
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Ansprechperson EU
PDS II PLUS VIOL MONOFIL – 1; CT1; 0,7
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