SYNVISC One Spritzampullen von Sanofi‑Aventis

SYNVISC One Spritzampullen enthalten hylan G‑F 20, eine Kombination aus Hylan A (flüssig) und Hylan B (Gel), in einer sterilen Einmalspritze mit einem Füllvolumen von 6 ml. Die enthaltenen Polymere stammen aus Hyaluronsäurederivaten, gewonnen aus Hühnerkämmen. Die Spritze ist ausschließlich zur intraartikulären Anwendung im Knie vorgesehen.

Zusammensetzung und technische Eigenschaften

• Enthaltene Polymere: Hylan A und Hylan B (hylan G‑F 20)
• Füllvolumen: 6 ml pro Spritze
• Behältnis: sterile Glas‑Einmalspritze, nicht pyrogen
• Elastoviskose Eigenschaften: Speichermodul (G‘) und Verlustmodul (G“) im Bereich vergleichbar mit synovialer Gelenkflüssigkeit

Handhabung und Lagerung

Die Spritze ist nur für einmalige Anwendung vorgesehen. Nach Öffnen der Verpackung ist der Inhalt sofort zu verwenden. Vor der Injektion ist eine aseptische Technik erforderlich. Die Spritze darf nicht verwendet werden, wenn die Verpackung beschädigt ist. Die Lagerung erfolgt lichtgeschützt bei Raumtemperatur unter 30 °C, nicht einfrieren.

Vertrieb, Zulassung und regulatorische Hinweise

Hersteller ist Genzyme Corporation, eine Division von Sanofi‑Aventis. SYNVISC One wird als verschreibungspflichtiges Medizinprodukt vertrieben und ist ausschließlich für die Anwendung durch medizinisches Fachpersonal zugelassen. Die Zulassung erfolgte unter der Produktbezeichnung SYNVISC‑ONE (hylan G‑F 20) als intraartikuläres Hyaluronsäurederivat.

Allgemeine Hinweise zur Produktart

Intraartikuläre Hyaluronsäurederivate wie SYNVISC One werden in der medizinischen Praxis in der Regel durch medizinisches Fachpersonal appliziert. Die sterile Einmalspritze gewährleistet eine kontrollierte Dosierung und minimiert das Risiko von Kontamination. Die elastoviskosen Eigenschaften der enthaltenen Polymere sind technisch so ausgelegt, dass sie mechanische Eigenschaften aufweisen, die mit Gelenkflüssigkeit vergleichbar sind. Die sachgerechte Lagerung und Handhabung sind entscheidend, um die Produktintegrität zu erhalten. Die Anwendung erfolgt in einem klinischen Umfeld durch geschultes Personal, das aseptische Standards einhält.